Stryker завершает разработку первого имплантата головки плечевой кости для гемиартропластики плеча
Компания Stryker (NYSE:SYK) объявила сегодня, что хирург из Колорадо завершил первый в США случай имплантации головки плечевой кости Tornier из пироуглерода.
Доктор Армодиос Хатзидакис из Western Orthopaedics, PC, Денверского хирургического центра и Медицинского центра Роуз завершил имплантацию. Это первый такой имплантат с тех пор, как компания Stryker получила разрешение FDA de novo в конце 2022 года. Сначала компания завершила в FDA исследование на предмет исключения для исследовательских устройств (IDE).
«Исторически сложилось так, что операция по замене сустава у молодых пациентов с тяжелым артритом плечевого сустава была сложной, с высоким ранним риском неудач из-за расшатывания компонентов гнезда», — сказал д-р Хатзидакис, основной исследователь IDE. «Я очень доволен результатами, которые получили мои пациенты в клинических испытаниях с пироуглеродной головкой плечевой кости Tornier от Stryker, включая тех, кто наблюдался до семи лет. Отрадно, что у пациентов появилась альтернатива без риска расшатывания компонента гнезда».
Пироуглерод имеет свойства поверхности, более схожие с костью, чем традиционные ортопедические металлические опорные поверхности. По словам компании Stryker, передовой материал для подшипников используется в ортопедии с начала 1990-х годов. В 2013 году его применение распространилось на плечевые суставы.
Компания Stryker заявила, что она является первой компанией, предлагающей в США имплантат из пироуглерода для гемиартропластики плечевого сустава, прошедший сертификацию FDA.
«Будучи мировым лидером в области артропластики плечевого сустава, мы рады принести эту технологию в США», — сказал Тим Ланье, вице-президент и генеральный директор по верхним конечностям компании Stryker. «Первое клиническое использование доктором Хатзидакисом головки плечевой кости из пироуглерода для гемиартропластики плечевого сустава является еще одной вехой, демонстрирующей наше стремление предоставить новые возможности для хирургов плечевого сустава и их пациентов и сделать здравоохранение лучше».